İçeriğe geç
Active3

5 hakemli yayın · orijinal + Türkçe

Vakum ereksiyon terapisi üzerine yayımlanmış araştırmalar

Aşağıdaki beş yayın, vakum ereksiyon terapisinin (VED) etkinliğini ve güvenliğini inceleyen hakemli makalelerdir: iki sistematik derleme, bir meta-analiz, bir prospektif klinik çalışma ve bir derleme. Her birinin orijinal PDF'i ve Türkçe çevirisi yan yana verilmiştir.

Neyin kanıtı — neyin değil

Bu makaleler yöntemi inceler; Active3® cihazının kendisi üzerinde yapılmış bağımsız bir klinik çalışma değildir. Araştırmalarda kullanılan cihazlar farklı üreticilere aittir; ortak olan çalışma ilkesidir — silindirdeki negatif basınç ve konstriksiyon halkası. Sonuçlar bu nedenle yönteme ilişkin bir gösterge sayılmalı, bu ürüne ilişkin bir vaat olarak okunmamalıdır.

Bu sayfadakiler

  1. 01Feng Qin ve ark. 2018Prostat ameliyatı sonrası penil rehabilitasyon
  2. 02Melianthe Nicolai ve ark. 2021Prostat ameliyatı sonrası penil rehabilitasyon
  3. 03Daniel Brison ve ark. 2013Yöntemin genel etkinliği
  4. 04Bogdan Pajovic ve ark. 2017Diyabete bağlı sertleşme sorunu
  5. 05Miro Kasum ve ark. 2018Nörolojik nedenli sertleşme sorunu
01Prostat ameliyatı sonrası penil rehabilitasyon

Radikal prostatektomi sonrası erken vakum terapisi: sistematik derleme ve meta-analiz

The Early Use of Vacuum Therapy for Penile Rehabilitation After Radical Prostatectomy: Systematic Review and Meta-Analysis

Bu listedeki en yüksek kanıt düzeyine sahip yayın. Prostat kanseri ameliyatı sonrası vakum terapisine erken başlamanın hem sertleşme işlevini hem de penis boyunu koruma üzerindeki etkisini, altı randomize çalışmanın verisini birleştirerek sayısal olarak ölçüyor.

Yazarlar
Feng Qin, Shuzhen Wang, Jinhong Li, Changjing Wu, Jiuhong Yuan
Yayın
American Journal of Men's Health 2018;12(6):2136–2143
Tasarım
Meta-analiz — 6 randomize kontrollü çalışmanın havuzlanması
Katılımcı
273 erkek (162 erken vakum terapisi, 111 kontrol)

Bulgular

  • Erken vakum terapisi uygulanan grupta IIEF-5 (sertleşme işlevi) puanı kontrol grubuna göre ortalama 4,76 puan daha yüksek bulundu (%95 güven aralığı 3,28–6,24; p < 0,00001).
  • Vakum terapisi + PDE-5 inhibitörü birlikte kullanıldığında, yalnız PDE-5 inhibitörü kullanan gruba göre 3,84 puanlık ek iyileşme görüldü (%95 GA 2,93–4,74).
  • Ameliyattan bir ay sonra başlayanlar, dört ay sonra başlayanlara göre 9,20 puan daha iyi sonuç aldı — zamanlamanın belirleyici olduğunu gösteren en çarpıcı bulgu.
  • Penis boyu ve penis sertliği ölçümlerinde de kontrol grubuna göre anlamlı iyileşme saptandı.
  • Altı çalışmanın hiçbirinde ciddi yan etki bildirilmedi. Görülen etkiler geçici rahatsızlık (%9,9) ve peniste morarma (%3,6) düzeyinde kaldı.

Çalışmanın sınırları

  • Toplam örneklem 273 kişiyle küçüktür; yazarlar sonuçların bu nedenle dikkatle yorumlanması gerektiğini belirtir.
  • Altı çalışmanın hiçbiri çift kör ve plasebo kontrollü değildir; yazarlar metodolojik kaliteyi "düşük" olarak niteler.
  • Çalışma, vakum terapisinin PDE-5 inhibitörlerinden üstün mü, eşit mi olduğunu söylemeye yeterli veri sunmaz — yalnızca ikisinin birlikte kullanımının tek başına ilaçtan iyi olduğunu gösterir.

Orijinal metin · İngilizce

Türkçe çeviri

This study suggests that initiating an early use of vacuum therapy appears to be an effective strategy for improving ED and penile shrinkage in post-RP men.

Bu çalışma, vakum terapisine erken başlamanın radikal prostatektomi sonrası erkeklerde sertleşme sorununu ve penis kısalmasını iyileştirmede etkili bir strateji olduğunu göstermektedir.

Moreover, when vacuum therapy are combined with PDE-5i, the benefits of penile rehabilitation seem to be significantly enhanced.

Ayrıca vakum terapisi PDE-5 inhibitörleriyle birleştirildiğinde penil rehabilitasyonun yararı belirgin biçimde artmaktadır.

The severity of the adverse events was mild and easy to control in post-RP men.

Görülen yan etkilerin şiddeti hafifti ve ameliyat sonrası hastalarda kolayca kontrol altına alınabildi.

As this study is conducted on a small sample, the results need to be interpreted with caution.

Bu çalışma küçük bir örneklem üzerinde yürütüldüğü için sonuçların dikkatle yorumlanması gerekir.

Alıntı bölümü: Sonuç. Orijinal metin belgeden birebir aktarılmıştır; Türkçe karşılığı bilgilendirme amaçlı çeviridir.
02Prostat ameliyatı sonrası penil rehabilitasyon

Radikal prostatektomi ve radyoterapi sonrası penil rehabilitasyon ve tedavi seçenekleri: sistematik derleme

Penile Rehabilitation and Treatment Options for Erectile Dysfunction Following Radical Prostatectomy and Radiotherapy: A Systematic Review

Vakum terapisini tek başına değil, tüm penil rehabilitasyon seçenekleri arasında konumlandıran güncel bir derleme. Yazar kadrosunda Türkiye'den iki üroloji merkezi de bulunuyor. Sitedeki "cihaz tek çözüm değildir" yaklaşımının dayanağı büyük ölçüde bu yayındır.

Yazarlar
Melianthe Nicolai, Ahmet Urkmez, Selcuk Sarikaya, Mikkel Fode, Marco Falcone, Maarten Albersen, Murat Gul, Georgios Hatzichristodoulou, Paolo Capogrosso, Giorgio Ivan Russo
Yayın
Frontiers in Surgery 2021;8:636974
Tasarım
Sistematik derleme — yalnızca randomize kontrollü çalışmalar dâhil edildi (PRISMA)
Katılımcı
Prostat kanseri tedavisi sonrası erkekler

Bulgular

  • Vakum ereksiyon cihazlarının sertleşme sorununda birinci basamak tedavi seçeneği olarak etkinliği yerleşmiş kabul edilir.
  • Radyoterapi sonrası dönemde vakum cihazlarının penis kısalmasını önlemede ve sertleşme işlevini korumada etkili olabileceğine dair veriler vardır; ancak yazarlar bu konuda henüz yüksek kaliteli kanıt bulunmadığını açıkça belirtir.
  • Ameliyat sonrası vakum terapisini test eden iki randomize çalışmadan Köhler ve ark. çalışmasında erken başlayan grupta IIEF puanları 3. ve 6. ayda anlamlı biçimde yüksekti; 1. yılın sonunda iki grup arasındaki fark kayboldu (p = 0,75).
  • Hayvan çalışmalarında vakum terapisi hipoksiyle uyarılan faktörleri azalttı, endotelyal NO sentaz anlatımını ve düz kas/kollajen oranını artırdı — dokudaki koruyucu etkinin olası mekanizması budur.
  • Yazarların sonucu tek bir yöntem değil, çok bileşenli bir yaklaşımdır: pelvik taban fizyoterapisi, vakum cihazı, düzenli egzersiz ve ilaç tedavisinin birlikte kullanılması.

Çalışmanın sınırları

  • Penil rehabilitasyon için net bir kılavuz henüz mevcut değildir; yazarlar kanıtın genel olarak "kıt" olduğunu vurgular.
  • Köhler çalışmasında erken başlamanın avantajı birinci yılın sonunda kaybolmuştur — erken vakum terapisinin uzun vadeli üstünlüğü kanıtlanmamıştır.
  • İki grubun hiçbirinde 1. yıl takibinde ilişkiye yeterli kendiliğinden ereksiyon bildirilmemiştir.

Orijinal metin · İngilizce

Türkçe çeviri

The effectiveness of vacuum erectile devices as first-line treatment option of erectile dysfunction is well-established.

Vakum ereksiyon cihazlarının sertleşme sorununda birinci basamak tedavi seçeneği olarak etkinliği yerleşmiş bir bilgidir.

Although, currently, no high-quality evidence exists, ongoing research suggests in addition to early PDE5i, VEDs may be effective in preventing penile shrinkage and preserving the EF in the context of RT.

Şu an için yüksek kaliteli kanıt bulunmamakla birlikte, süregelen araştırmalar erken PDE-5 inhibitörü tedavisine ek olarak vakum cihazlarının radyoterapi bağlamında penis kısalmasını önlemede ve sertleşme işlevini korumada etkili olabileceğini düşündürmektedir.

In order to maximize chances of return to spontaneous erections or maintenance of erections after nsRP as well as RT, a combination of pelvic floor physiotherapy, vacuum device therapy, PVS, regular exercise and/or yoga may be recommended to be used together with pro-erectile medication.

Sinir koruyucu radikal prostatektomi ve radyoterapi sonrasında kendiliğinden ereksiyonların geri dönme ya da sürdürülme şansını en üst düzeye çıkarmak için; pelvik taban fizyoterapisi, vakum cihazı terapisi, penil vibratuvar uyarı, düzenli egzersiz ve/veya yoganın ereksiyonu destekleyen ilaç tedavisiyle birlikte kullanılması önerilebilir.

An holistic and multimodal approach may be the key to recovery of sexual function following RP or RT in patients with localized PCa.

Lokalize prostat kanseri hastalarında ameliyat ya da radyoterapi sonrası cinsel işlevin geri kazanılmasının anahtarı, bütünsel ve çok yöntemli bir yaklaşım olabilir.

Alıntı bölümü: Vakum ereksiyon cihazları bölümü. Orijinal metin belgeden birebir aktarılmıştır; Türkçe karşılığı bilgilendirme amaçlı çeviridir.
03Yöntemin genel etkinliği

Vakum ereksiyon cihazının sertleşme sorunu tedavisinde yeniden öne çıkışı

The Resurgence of the Vacuum Erection Device (VED) for Treatment of Erectile Dysfunction

Vakum terapisinin neden hâlâ kullanıldığını en geniş biçimde anlatan kaynak. 1874'ten bugüne cihazın gelişimini, ardından organik, psikojenik, diyabetik ve ameliyat sonrası sertleşme sorununda yapılmış çalışmaları tablo hâlinde toplar. Sitedeki "otuz yılı aşkın kullanım" ifadesinin kaynağı bu derlemedir.

Yazarlar
Daniel Brison, Allen Seftel, Hossein Sadeghi-Nejad
Yayın
The Journal of Sexual Medicine 2013;10:1124–1135
Tasarım
Derleme — yöntemin tarihi, literatürü ve güncel kullanımı
Katılımcı
Farklı nedenlere bağlı sertleşme sorunu olan erkekler

Bulgular

  • Vakum ereksiyon cihazları ABD'de 1982'den beri onaylıdır ve Amerikan Üroloji Derneği tarafından sertleşme sorunu tedavisinde kabul görmüştür.
  • Witherington'un 1974–1987 arasında cihaz kullanan 1.517 erkeği kapsayan anketinde katılımcıların %92'si ilişkiye yeterli ereksiyon ya da ereksiyona yakın bir durum bildirdi; ciddi yan etki bildirilmedi.
  • Nadig'in organik iktidarsızlık tanılı 35 erkekle yaptığı çalışmasında 32 kişi (%91) vajinal penetrasyona yeterli sertlik sağladı; 8–22 aylık takipte 30 kişiden 24'ü cihazı düzenli kullandı.
  • Diyabete bağlı sertleşme sorununda: Price'ın 44 kişilik çalışmasında iki ay sonunda %75 tatmin edici ilişki; sildenafil yanıtsız 162 erkeği kapsayan Israilov çalışmasında %70 iyi yanıt.
  • Prostat ameliyatı sonrası: Raina'nın 109 hastalık randomize çalışmasında cihazı kullanan grupta boy ve çevre kaybı bildirenler %23'te kalırken, kullanmayan grupta bu oran %63 oldu.
  • Yazarların yargısı: cihaz "çekici bir ikinci basamak tedavi" sayılmalı; ameliyat sonrası penil rehabilitasyonda ve PDE-5 inhibitörü kullanamayan erkeklerde ise birinci basamak olarak düşünülmelidir.

Çalışmanın sınırları

  • Derleme, sistematik yöntemle değil geriye dönük literatür taramasıyla hazırlanmıştır; havuzlanmış sayısal sonuç üretmez.
  • Aktarılan çalışmaların birçoğu 1980–1990'lı yıllara ait, küçük örneklemli ve kontrolsüzdür.
  • Yazarlar cihazın bilinen dezavantajlarını da sayar: penis kökünde oynama, mavimsi renk değişimi ve kan akışının kısıtlanmasına bağlı olarak ereksiyonun daha soğuk hissedilmesi.

Orijinal metin · İngilizce

Türkçe çeviri

The VED has continued to show efficacy for treatment of ED due to various etiologies and should be considered an attractive second-line therapy.

Vakum ereksiyon cihazı, farklı nedenlere bağlı sertleşme sorununun tedavisinde etkinliğini korumaktadır ve çekici bir ikinci basamak tedavi olarak değerlendirilmelidir.

In select cases such post-prostatectomy penile rehabilitation, as well as in men who cannot use a PDE5i, the vacuum device should be considered first-line treatment.

Prostat ameliyatı sonrası penil rehabilitasyon gibi seçilmiş durumlarda ve PDE-5 inhibitörü kullanamayan erkeklerde, vakum cihazı birinci basamak tedavi olarak düşünülmelidir.

Early penile rehabilitation after surgery for prostate cancer with the VED appears to improve erectile function and penile length. Adverse events are transient and not serious.

Prostat kanseri ameliyatından sonra vakum cihazıyla erken penil rehabilitasyon, sertleşme işlevini ve penis boyunu iyileştirmektedir. Yan etkiler geçicidir ve ciddi değildir.

Alıntı bölümü: Sonuç. Orijinal metin belgeden birebir aktarılmıştır; Türkçe karşılığı bilgilendirme amaçlı çeviridir.
04Diyabete bağlı sertleşme sorunu

Organik sertleşme sorununda vakum ereksiyon cihazı ve tip 1 – tip 2 diyabette penil damar farklılıkları

Vacuum erection device in treatment of organic erectile dysfunction and penile vascular differences between patients with DM type I and DM type II

Listedeki tek prospektif hasta çalışması ve doğrudan diyabet üzerine. Katılımcıların tamamı daha önce PDE-5 inhibitörlerinden yanıt alamamış kişilerdi; bu yüzden çalışma, ilaç işe yaramadığında vakum terapisinin ne getirdiğini gösteren somut bir örnek sunuyor.

Yazarlar
Bogdan Pajovic, Antonio Dimitrovski, Nikola Fatic, Milos Malidzan, Marko Vukovic
Yayın
The Aging Male 2017;20(1):49–53
Tasarım
Prospektif klinik çalışma — 6 ay takip
Katılımcı
50 diyabetli erkek (35–67 yaş; 30 tip 1, 20 tip 2), 41'i çalışmayı tamamladı

Bulgular

  • Altı ay sonunda 41 hastanın 35'inde (%85) peniste elde edilen kanlanma normal cinsel ilişkiye imkân verdi; 6 hastada (%15) yeterli sertlik sağlanamadı.
  • IIEF anketinin üç ayrı maddesinde her iki diyabet grubunda da anlamlı iyileşme görüldü.
  • Tip 1 diyabetli hastalarda kavernöz arter kan akım hızı (PSV) belirgin biçimde düşüktü (19,7 cm/s'ye karşı 34,1 cm/s) — yani arteriyel yetmezlik riski tip 1'de daha yüksektir.
  • Kan şekeri ve HbA1c değerleri yüksek olan grupta damar yetmezliği de daha ağırdı; kötü şeker kontrolü ile damar bozukluğu arasındaki bağ doğrulandı.
  • Yazarların sonucu: vakum cihazı, ağızdan ilaç tedavisini reddeden ya da ondan yanıt alamayan hastalar için iyi bir alternatif olabilir.

Çalışmanın sınırları

  • Kontrol grubu yoktur; tüm katılımcılar cihazı kullanmıştır.
  • Örneklem 50 kişiyle küçüktür ve 9 hasta ilk iki ayda çalışmadan ayrılmıştır — ayrılma nedenleri arasında eş memnuniyetsizliği ve ilişki sorunları da vardır.
  • İki hasta halkayı takarken şiddetli ağrı, iki hasta peniste soğukluk, üç hasta ise peteşiyal (nokta biçimli) kanama bildirmiştir. Kanama görülen hastalar 30 dakika sınırına uymamıştı.
  • Kan sulandırıcı kullananlar çalışmaya dâhil edilmediği için sonuçlar bu grup için geçerli değildir.

Orijinal metin · İngilizce

Türkçe çeviri

The aim of this study is to investigate changes in the vascular system and hemodynamics between patients with organic erectile dysfunction (ED) (DM type I and II), as well as to compare the quality of sexual life between those two groups after the treatment with vacuum erection device (VED).

Bu çalışmanın amacı, organik sertleşme sorunu olan hastalarda (tip 1 ve tip 2 diyabet) damar sistemi ve hemodinamik değişiklikleri incelemek ve vakum ereksiyon cihazıyla tedavi sonrasında bu iki grubun cinsel yaşam kalitesini karşılaştırmaktır.

There was significant improvement in three items of IIEF after six months of treatment among both groups of examinees.

Altı aylık tedavinin ardından her iki katılımcı grubunda IIEF anketinin üç maddesinde anlamlı iyileşme saptandı.

Patients with DM type I had more serious risk for development of arteriogenic ED.

Tip 1 diyabetli hastalarda arteriyel kökenli sertleşme sorunu gelişme riski daha ağırdı.

VED could be a good alternative therapy for patients who denied peroral therapy.

Vakum ereksiyon cihazı, ağızdan ilaç tedavisini kabul etmeyen hastalar için iyi bir alternatif tedavi olabilir.

Alıntı bölümü: Özet. Orijinal metin belgeden birebir aktarılmıştır; Türkçe karşılığı bilgilendirme amaçlı çeviridir.
05Nörolojik nedenli sertleşme sorunu

Omurilik yaralanması olan erkeklerde cinsel ve üreme işlevinin iyileştirilmesi

Improvement of Sexual and Reproductive Function in Men with Spinal Cord Lesion

Bu derlemeyi listeye, vakum terapisini olumlu gösterdiği için değil, sınırını açıkça yazdığı için aldık. Omurilik yaralanması olan erkeklerde vakum cihazından duyulan memnuniyetin diğer yöntemlere göre daha düşük olduğunu bildiriyor. Cihazın her hasta grubunda aynı sonucu vermediğini gösteren en net kaynak budur.

Yazarlar
Miro Kasum, Slavko Orešković, Mario Kordić, Ermin Čehić, Dinko Hauptman, Emina Ejubović, Albert Lila, Gordana Smoljić
Yayın
Acta Clinica Croatica 2018;57:149–156
Tasarım
Derleme
Katılımcı
Omurilik yaralanması (SCL) olan erkekler

Bulgular

  • Omurilik yaralanmasında sertleşme sorunu; PDE-5 inhibitörleri, kavernöz içi enjeksiyon, vakum cihazları ve penil protezlerle başarıyla yönetilebilir.
  • Ancak bu hasta grubunda vakum ereksiyon cihazlarından duyulan memnuniyet oranı, diğer yöntemlere göre daha düşük bildirilmiştir.
  • Kavernöz içi enjeksiyonlar bu grupta %80 başarı bildirmektedir — vakum terapisinden yüksek bir oran.
  • Derleme, cihazın çalışma ilkesini de doğrular: penisin girdiği sert bir silindir ve kökteki sıkma bandı, kanı penise çeken ve orada tutan negatif basınç mekanizmasını oluşturur.

Çalışmanın sınırları

  • Derleme vakum terapisine odaklanmaz; yöntem, cinsel ve üreme işlevi seçenekleri arasında kısa bir bölümde ele alınır.
  • Vakum cihazından duyulan düşük memnuniyet tek bir kaynağa (Denil ve ark.) dayanır; havuzlanmış veri sunulmaz.
  • Bulgular omurilik yaralanmasına özgüdür ve diğer hasta gruplarına genellenemez.

Orijinal metin · İngilizce

Türkçe çeviri

Vacuum erection devices consist of a rigid cylinder for penile inserting and a constriction band over the base of the penis, forming the mechanism of negative pressure to draw and maintain blood in the penis.

Vakum ereksiyon cihazları, penisin yerleştirildiği sert bir silindir ile penis kökündeki bir sıkma bandından oluşur; bunlar birlikte kanı penise çeken ve orada tutan negatif basınç mekanizmasını meydana getirir.

Nevertheless, in patients with SCL, lower satisfaction rates with vacuum erection devices have been reported compared to other methods for erectile dysfunction.

Bununla birlikte omurilik yaralanması olan hastalarda, vakum ereksiyon cihazlarından duyulan memnuniyet oranları sertleşme sorununun diğer tedavi yöntemlerine kıyasla daha düşük bildirilmiştir.

Despite common impairments of reflexogenic and psychogenic erections in patients with SCL, erectile dysfunction can be managed successfully by the use of phosphodiesterase-5 inhibitors, intracavernosal injections, vacuum devices and penile prostheses.

Omurilik yaralanması olan hastalarda refleksojenik ve psikojenik ereksiyonlar sık biçimde bozulmuş olsa da, sertleşme sorunu fosfodiesteraz-5 inhibitörleri, kavernöz içi enjeksiyonlar, vakum cihazları ve penil protezler kullanılarak başarıyla yönetilebilir.

Alıntı bölümü: Vakum cihazları bölümü ve sonuç. Orijinal metin belgeden birebir aktarılmıştır; Türkçe karşılığı bilgilendirme amaçlı çeviridir.

Yayınlar hakkında

Neden bu beş yayın?

Listeyi kurarken tek ölçüt olumlu sonuç değildi. Yöntemin en yüksek kanıt düzeyindeki değerlendirmesini (meta-analiz), en güncel kılavuz tartışmasını (sistematik derleme), doğrudan hasta üzerinde yürütülmüş bir çalışmayı ve yöntemin sınırını gösteren bir kaynağı bir arada tutmayı tercih ettik. Beşinci yayın — omurilik yaralanması derlemesi — vakum terapisinden duyulan memnuniyetin bazı hasta gruplarında düşük kaldığını bildiriyor; sayfada yer alması bu yüzden gerekliydi.

Her yayının altında "Çalışmanın sınırları" başlığı var. Küçük örneklem, kontrol grubu eksikliği ve körlemenin yapılmamış olması gibi kısıtlar makalelerin kendi metinlerinden alındı; sonuçları okurken bunlar birlikte değerlendirilmelidir.

Belgeler ayrı sayfada

Bu sayfa yöntem üzerine bilimsel yayınları toplar. Cihazın kendisine ait CE uygunluk beyanı, EC sertifikası, ISO 13485 kalite sertifikası ve MDR geçiş yazısı ayrı sayfada — yine orijinal ve Türkçe çeviri yan yana.

Sertifikalar ve uygunluk beyanları

Konuyu baştan okumak isterseniz

Rehber bölümündeki yazılar aynı konuları cihaz tanıtımından bağımsız anlatır: ereksiyonun fizyolojisi, prostat ameliyatı sonrası penil rehabilitasyon ve diyabete bağlı sertleşme sorunu.

Rehbere git

Bilgi & sipariş

Cihazın sizin durumunuza uyup uymadığını konuşalım

Yukarıdaki araştırmalar yöntemin genel etkinliğini gösterir; sizin için uygun olup olmadığına ancak bir hekim karar verir. Formu doldurun, kullanım ve teslimat sorularınız için size dönülsün.

Talep formunu aç

WhatsApp'tan hemen yazın

Ürün, set içeriği, fiyat ve teslimat sorularınızı doğrudan iletebilirsiniz.

WhatsAppHemen Ara